আমাদেরজেনিকাল কাঁচামাল পাউডার (Orlistat API, CAS 96829-58-2)কঠোর GMP অবস্থার অধীনে উত্পাদিত হয়, বিতরণউচ্চ বিশুদ্ধতা, সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান, এবং স্থিতিশীল বাল্ক সরবরাহ ক্ষমতাবিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা এবং সম্পূরক ব্র্যান্ডের জন্য।
API উত্পাদন এবং রপ্তানির ক্ষেত্রে প্রমাণিত দক্ষতার সাথে, আমরা একটি প্রদান করিসম্পূর্ণরূপে অনুগত, প্রযুক্তিগতভাবে সমর্থিত, এবং মাপযোগ্য সরবরাহ সমাধানওজন ব্যবস্থাপনা ফর্মুলেশন, চর্বি-অবরোধকারী পরিপূরক, এবং স্থূলতা-বিরোধী ওষুধের পণ্য- বিকাশকারী সংস্থাগুলির জন্য৷ আপনি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, চুক্তি প্রযোজক বা উপাদান পরিবেশক হোন না কেন, আমাদের Orlistat কাঁচামাল নিশ্চিত করেনির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা, নিয়ন্ত্রক সমর্থন, এবং দীর্ঘ-সাপ্লাই স্থায়িত্ব.
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
অরলিস্ট্যাট (জেনিকাল কাঁচামাল) |
|
CAS নম্বর |
96829-58-2 |
|
আণবিক সূত্র |
C29H53NO5 |
|
আণবিক ওজন |
495.73 |
|
চেহারা |
সাদা থেকে বন্ধ-সাদা পাউডার |
|
অ্যাস (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
|
অপবিত্রতা প্রোফাইল |
USP/EP মান পূরণ করে |
|
অবশিষ্ট দ্রাবক |
ICH Q3C মেনে চলে |
|
ভারী ধাতু |
10 পিপিএম এর কম বা সমান |
|
শুকানোর উপর ক্ষতি |
0.5% এর কম বা সমান |
|
শনাক্তকরণ |
IR/HPLC অনুগত |
|
কণার আকার |
অনুরোধের ভিত্তিতে কাস্টমাইজযোগ্য |
|
শেলফ লাইফ |
24 মাস |
|
স্টোরেজ |
শীতল, শুকনো, আলো থেকে দূরে |
মূল সুবিধা
উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড গুণমান
আমাদের Orlistat কাঁচামাল উন্নত সংশ্লেষণ এবং পরিশোধন প্রযুক্তি ব্যবহার করে উত্পাদিত হয়, নিশ্চিতউচ্চ পরিক্ষার মান এবং নিয়ন্ত্রিত অপরিচ্ছন্নতার মাত্রা, নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত।
স্ট্রং লিপেজ ইনহিবিশন পারফরম্যান্স
Orlistat একটি হিসাবে কাজ করেশক্তিশালী গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লাইপেজ ইনহিবিটার, খাদ্যতালিকাগত চর্বি শোষণ হ্রাস এবং ওজন ব্যবস্থাপনা পণ্য উন্নয়ন সমর্থন.
GMP-সঙ্গত উত্পাদন সিস্টেম
নিশ্চিত করতে কঠোর GMP-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশের অধীনে উত্পাদিত:
ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের ধারাবাহিকতা
সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি
নিয়ন্ত্রক সম্মতি প্রস্তুতি
স্থিতিশীল বিশ্বব্যাপী সরবরাহ ক্ষমতা
আমরা সমর্থন করি:
ছোট R&D পরিমাণ (10g–100g)
পাইলট উত্পাদন স্কেল
শিল্প বাল্ক সরবরাহ (কেজি-টন স্তর)
সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন সমর্থন
উপলব্ধ নথি অন্তর্ভুক্ত:
বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA)
উপাদান নিরাপত্তা ডেটা শীট (MSDS)
স্থিতিশীলতা ডেটা
নিয়ন্ত্রক সমর্থন ফাইল (ডিএমএফ অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ)
গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি
আমরা কভার করে একটি কঠোর মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বাস্তবায়ন করি:
কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ
যোগ্য আপস্ট্রিম সরবরাহকারী স্ক্রীনিং
ইনকামিং উপাদান যাচাই
-প্রক্রিয়ার গুণমান পর্যবেক্ষণে
প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ পরামিতি
মধ্যবর্তী বিশুদ্ধতা পরীক্ষা
চূড়ান্ত পণ্য পরীক্ষা
HPLC অ্যাস যাচাইকরণ
অপবিত্রতা প্রোফাইলিং
মাইক্রোবিয়াল সীমা পরীক্ষা
আন্তর্জাতিক সম্মতি সমর্থন
জিএমপি উত্পাদন সিস্টেম
ISO-প্রত্যয়িত মানের কাঠামো
ইউএসপি/ইপি স্ট্যান্ডার্ড কমপ্লায়েন্স ক্ষমতা
DMF ডকুমেন্টেশন সমর্থন (নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের জন্য ঐচ্ছিক)
