উচ্চ বিশুদ্ধতা সিলডেনাফিল সাইট্রেট পাউডার API সরবরাহকারী|জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড
আজকের অত্যন্ত প্রতিযোগিতামূলক ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে, সোর্সিং aনির্ভরযোগ্য, উচ্চ-বিশুদ্ধতা API সরবরাহকারীপণ্যের গুণমান, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, এবং দীর্ঘ-ব্যবসায়িক সাফল্য নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। আমাদেরউচ্চ বিশুদ্ধতা সিলডেনাফিল সাইট্রেট পাউডারউন্নত সংশ্লেষণ এবং পরিশোধন প্রযুক্তি ব্যবহার করে কঠোর GMP অবস্থার অধীনে তৈরি করা হয়, সরবরাহ করেসামঞ্জস্যপূর্ণ 99% বিশুদ্ধতা, চমৎকার স্থিতিশীলতা, এবং আন্তর্জাতিক মান (ইউএসপি/ইপি) এর সাথে সম্পূর্ণ সম্মতির চেয়ে বেশি বা সমান.
বিশ্বস্ত বিশ্বস্ত সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, পরিবেশক এবং গবেষণা ও উন্নয়ন সংস্থাগুলিকে সমর্থন করিস্থিতিশীল বাল্ক সরবরাহ, সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন, এবং নমনীয় কাস্টমাইজেশন বিকল্প. আপনি জেনেরিক ওষুধ তৈরি করছেন বা উৎপাদন বাড়াচ্ছেন না কেন, আমাদের সিলডেনাফিল সাইট্রেট এপিআই নিশ্চিত করেআপনি বিশ্বাস করতে পারেন গুণমান এবং আপনি নির্ভর করতে পারেন কর্মক্ষমতা.
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
সিলডেনাফিল সাইট্রেট |
|
CAS নম্বর |
171599-83-0 |
|
আণবিক সূত্র |
C28H38N6O11S |
|
আণবিক ওজন |
666.7 গ্রাম/মোল |
|
চেহারা |
সাদা বা বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার |
|
বিশুদ্ধতা (HPLC) |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান |
|
শুকানোর উপর ক্ষতি |
0.5% এর কম বা সমান |
|
ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ |
0.1% এর চেয়ে কম বা সমান |
|
ভারী ধাতু |
10 পিপিএম এর কম বা সমান |
|
অবশিষ্ট দ্রাবক |
ICH Q3C মেনে চলে |
|
কণার আকার |
অনুরোধের ভিত্তিতে কাস্টমাইজড |
|
শেলফ লাইফ |
24 মাস |
|
স্টোরেজ |
একটি শীতল, শুষ্ক, ভাল{0}}বাতাস চলাচলের জায়গায় সংরক্ষণ করুন৷ |
আমাদের Sildenafil Citrate API এর মূল সুবিধা
প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা
উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং নিম্ন অশুদ্ধতা প্রোফাইল
আমাদের পণ্যটি নিশ্চিত করার জন্য বহু-পদক্ষেপ বিশুদ্ধকরণ এবং পুনরায় ক্রিস্টালাইজেশন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়৷ব্যতিক্রমী বিশুদ্ধতা (99% এর চেয়ে বেশি বা সমান)এবং কঠোর অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ, আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল মান পূরণ।
01
GMP-অনুশীলিত উত্পাদন
উত্পাদিত কGMP-প্রত্যয়িত সুবিধা, নিয়ন্ত্রিত বাজারের জন্য ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের ধারাবাহিকতা এবং উপযুক্ততা নিশ্চিত করা।
02
সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন সমর্থন
আমরা ব্যাপক প্রযুক্তিগত নথি প্রদান করি, যার মধ্যে রয়েছে:
বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA)
উপাদান নিরাপত্তা ডেটা শীট (MSDS)
স্থিতিশীলতা ডেটা
DMF সমর্থন (অনুরোধের ভিত্তিতে)
03
শক্তিশালী সরবরাহ ক্ষমতা
নমুনা পরিমাণ উপলব্ধ (10g-100g)
পাইলট-স্কেল উৎপাদন
দীর্ঘমেয়াদী চুক্তির জন্য বাল্ক সরবরাহ-
04
গ্লোবাল এক্সপোর্ট অভিজ্ঞতা
আমরা সফলভাবে সরবরাহ করেছি:
উত্তর আমেরিকা
ইউরোপ
দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া
মধ্যপ্রাচ্য
05
মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
গুণমান আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার মূলে। আমাদের সিলডেনাফিল সাইট্রেট পাউডার একটি কঠোর মাল্টি-স্টেজ মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়:
কাঁচামাল পরিদর্শন এবং সরবরাহকারীর যোগ্যতা
মান পর্যবেক্ষণ-প্রক্রিয়ায়
ব্যবহার করে চূড়ান্ত পণ্য পরীক্ষাএইচপিএলসি, জিসি এবং আইআর বিশ্লেষণ
থার্ড-পার্টি টেস্টিং সাপোর্ট (SGS, Intertek)
প্রতিটি ব্যাচ একটি বিস্তারিত COA দ্বারা সংসর্গী করা হয় নিশ্চিত করতেট্রেসেবিলিটি এবং সম্মতি.
উত্পাদন প্রক্রিয়া ওভারভিউ
আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া উচ্চ ফলন, বিশুদ্ধতা এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে:
প্রক্রিয়া প্রবাহ:
কাঁচামাল → রাসায়নিক সংশ্লেষণ → মধ্যবর্তী পরিশোধন → স্ফটিককরণ → শুকানো → মিলিং → গুণমান পরীক্ষা → প্যাকেজিং
প্রক্রিয়া হাইলাইট:
উচ্চ ফলনের জন্য উন্নত সংশ্লেষণ প্রযুক্তি
সর্বোত্তম কণা আকারের জন্য নিয়ন্ত্রিত স্ফটিককরণ
কঠোর অপবিত্রতা অপসারণ প্রক্রিয়া
সম্পূর্ণরূপে ট্রেসযোগ্য উৎপাদন ব্যবস্থা
নিয়ন্ত্রক এবং সম্মতি সমর্থন
আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে নিয়ন্ত্রক সম্মতির গুরুত্ব বুঝি। আমাদের sildenafil citrate API সমর্থন করে:
ইউএসপি / ইপি মান সম্মতি
জিএমপি উত্পাদন ডকুমেন্টেশন
DMF ফাইলিং সহায়তা (যদি প্রয়োজন হয়)
নিয়ন্ত্রক পরামর্শ সমর্থন
