উচ্চ-বিশুদ্ধতার সিলডেনাফিল প্রস্তুতকারী

আমাদের কোম্পানি CAS নম্বর 139755-83-2 সহ সিলডেনাফিলের উৎপাদন, গবেষণা এবং উন্নয়ন এবং সরবরাহের উপর মনোযোগ দেয়। আমাদের পণ্যগুলির গুণমানের প্রয়োজনীয়তার উপর আমাদের কঠোর নিয়ন্ত্রণ রয়েছে সিলডেনাফিল কাঁচামাল হল একটি পুরুষ কামোদ্দীপক কাঁচামাল, যা 30-120 মিনিটের জন্য খালি পেটে এবং 90-180 মিনিটের জন্য খাওয়ার পরে মুখে খাওয়ার পরে সর্বোচ্চ রক্তের ঘনত্ব (cmax) পৌঁছে যায়। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকরা 100mg এর একক মৌখিক ডোজ গ্রহণ করেন এবং 24 ঘন্টা পরে, রক্তে ওষুধের ঘনত্ব প্রায় 2ng/ml হয়, যার সর্বোচ্চ 440ng/ml হয়। অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন, গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতা, বা বক্ররেখার অধীনে বর্ধিত এলাকা (AUC) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী বয়স্ক ব্যক্তিদের ওষুধের পরে। সিলডেনাফিল এবং এর প্রধান সঞ্চালনকারী বিপাকগুলি (এন-ডেমিথিলেটস) প্রায় 96% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ করে এবং প্রোটিন বাঁধাইয়ের হার মোট ওষুধের ঘনত্বের থেকে স্বাধীন। টিস্যু 105L এর ডিস্ট্রিবিউশন ভলিউম (Vd) সহ ভালভাবে বিতরণ করা হয়। সিলডেনাফিল প্রধানত লিভারের মাইক্রোসোমাল এনজাইম সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP 3A4, প্রাথমিক পথ) এবং সাইটোক্রোম P450 2C9 (CYP 2C9, সেকেন্ডারি পাথওয়ে) এর মাধ্যমে পরিষ্কার করা হয়। এর প্রধান মেটাবোলাইট (N-demethylate) সিলডেনাফিলের অনুরূপ PDE সিলেক্টিভিটি রয়েছে, যার প্লাজমা ঘনত্ব সিলডেনাফিলের প্রায় 40%। অতএব, সিলডেনাফিলের ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাবের প্রায় 20% এর বিপাক থেকে আসে। সিলডেনাফিল এবং এর মেটাবোলাইটগুলির নির্মূল অর্ধ-জীবন হল প্রায় 4 ঘন্টা. 80% প্রশাসিত ডোজ প্রধানত বিপাক আকারে মলের মাধ্যমে নির্গত হয়, এবং 13% কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়. 90 ওষুধ খাওয়ার মিনিটের পরে, সিলডেনাফিলের পরিমাণ সুস্থ বীর্যের 0% 0 থেকে কম পরিমাপ করা হয়েছিল। শাসিত ডোজ। ব্যবহার: ফসফোডিস্টেরেজ (পিডিই) ভি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর, যা যৌন উদ্দীপনার অধীনে নো রিলিজের কারণে পেনাইল ইরেকশনের শারীরবৃত্তীয় প্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে। প্রধানত লিঙ্গের ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য ব্যবহৃত হয়।

1. ব্যবহার এবং ডোজ: বেশিরভাগ রোগীদের জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল 120mg, যৌন কার্যকলাপের 1 ঘন্টা আগে প্রয়োজন অনুযায়ী নেওয়া হয় এবং ওষুধ খাওয়ার পরে যৌন উদ্দীপনা প্রয়োজন। কিন্তু যৌন ক্রিয়াকলাপের আগে 0.5-4 ঘন্টার মধ্যে যে কোনও সময় এটি গ্রহণ করা যেতে পারে। কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে, দৈনিক ডোজ 100-150mg এর মধ্যে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে এবং দিনে একবারের বেশি হওয়া উচিত নয়। (1) গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতার জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ (AUC এবং cmax প্রায় দ্বিগুণ যখন ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স রেট 30ml/min এর কম বা সমান হয়) হল 25mg। (2) যকৃতের কর্মহীনতার জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ (যেমন লিভার সিরোসিস, AUC এবং cmax যথাক্রমে 84% এবং 47% বৃদ্ধি) হল 25mg।

2: মিথস্ক্রিয়া: যখন CYP450 3A4 এনজাইম ইনহিবিটর (যেমন ketoconazole, itraconazole, erythromycin) এবং CYP450 (যেমন cimetidine) এর অ-নির্দিষ্ট ইনহিবিটরগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয়, তখন সিলডেনাফিলের AUC ক্লিয়ার হার হ্রাস পায়। (২) এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর যেমন সাকুইনাভির এবং রিটোনাভিরের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হলে, সিলডেনাফিলের cmax এবং AUC বৃদ্ধি পায়, যখন সাকুইনভির এবং রিটোনাভিরের ফার্মাকোকিনেটিক্স স্থির অবস্থায় অপরিবর্তিত থাকে। (3) লুপ মূত্রবর্ধক, পটাসিয়াম স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক, এবং নন-সিলেক্টিভ বিটা ব্লকারগুলির সাথে সম্মিলিত ব্যবহার সিলডেনাফিলের সক্রিয় বিপাকের AUC (N-demethylsildenafil) যথাক্রমে 62% এবং 102% বৃদ্ধি করতে পারে, কিন্তু এই প্রভাবের কোনো ক্লিনিক্যাল তাৎপর্য নেই। (4) CYP4503A4 এর প্রবর্তকগুলির সাথে সহ প্রশাসন, যেমন rifampicin, সিলডেনাফিলের প্লাজমা মাত্রা কমাতে পারে। (5) CYP450 2C9 ইনহিবিটর যেমন টলবুটামাইড এবং ওয়ারফারিন-এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে, কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। (6) CYP450 2D6 এনজাইম ইনহিবিটরস (যেমন সিলেক্টিভ সেরোটোনিন রিআপটেক ইনহিবিটরস, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস), থিয়াজাইড ড্রাগ এবং থিয়াজাইড ডায়ুরেটিকস, অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটরস, ক্যালসিয়াম চ্যানেলের ব্লকের উপর কোন প্রভাব নেই। sildenafil.

3. রপ্তানি বাণিজ্য: আমাদের কোম্পানি ক্রমাগত বহু বছর ধরে সিলডেনাফিল কাঁচামালের রপ্তানি পণ্য কাঠামো অপ্টিমাইজ করে আসছে। উচ্চ-গুণমান পণ্য এবং মূল্য সুবিধা সহ, আমরা সফলভাবে দেশের বিভিন্ন স্থানে আমাদের পণ্য রপ্তানি করেছি। ব্যাপক বিশ্বব্যাপী ব্যবসা কভারেজ অর্জন.

1. কাঁচামালের প্রিট্রিটমেন্ট: উচ্চ-বিশুদ্ধতার মূল কাঁচামালগুলিকে সাবধানে নির্বাচন করা হয় এবং একাধিক পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হওয়ার পর উৎপাদনে রাখা হয় (বিশুদ্ধতা 99.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান), কাঁচামালের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার জন্য কাঁচামালের অমেধ্য এবং ক্ষতিকারক অবশিষ্টাংশগুলি অপসারণ করে এবং উচ্চ মানের পাউডার ফিল পাউডারের ভিত্তি স্থাপন করা হয়।

2. সংশ্লেষণ প্রতিক্রিয়া: বেশিরভাগ রোগীর জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল 150mg, যৌন কার্যকলাপের প্রায় 1 ঘন্টা আগে নেওয়া হয়; কিন্তু যৌন ক্রিয়াকলাপের আগে 0.5-4 ঘন্টার মধ্যে যে কোনও সময় এটি গ্রহণ করা যেতে পারে। কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে, ডোজ 200 মিলিগ্রাম (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ) বা 100 মিলিগ্রামে কমানো যেতে পারে। এটি দিনে একবার পর্যন্ত নিন।
সিলডেনাফিল (AUC) এর প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধির সাথে নিম্নলিখিত কারণগুলি জড়িত: 65 বছরের বেশি বয়সী (40% বৃদ্ধি), লিভারের ক্ষতি (যেমন সিরোসিস, 80% বৃদ্ধি), কিডনির গুরুতর ক্ষতি (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স রেট)<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. কর্মের পদ্ধতি: যৌন উদ্দীপনার সময়, লিঙ্গের কর্পাস ক্যাভারনোসামে অ-রেনাল গ্রন্থিযুক্ত নন-কোলিনার্জিক নিউরন, সেইসাথে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল কোষে নাইট্রিক অক্সাইড সিন্থেস, এল{{1}আরজিনিন থেকে নাইট্রিক অক্সাইডের সংশ্লেষণকে অনুঘটক করে। পরেরটি গুয়ানিলেট সাইক্লেজ সক্রিয় করে, চক্রাকার গুয়ানোসাইন মনোফসফেটের সংশ্লেষণ বৃদ্ধি করে, যার ফলে কর্পাস ক্যাভারনোসাম এবং ছোট ধমনীগুলির মসৃণ পেশীগুলি শিথিল হয়, যার ফলে লিঙ্গের ক্যাভারনাস সাইনাসে রক্ত ​​​​ইনজেকশন হয় এবং উত্থান ঘটে। এদিকে, সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট ফসফোডিস্টেরেজ দ্বারা হাইড্রোলাইজড হয়।

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস), থিয়াজাইড ওষুধ এবং থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক, অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম ইনহিবিটর, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার ইত্যাদি, সিলডেনাফিলের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।

5. অ্যাসেপটিক প্যাকেজিং: উপ-প্যাকেজিং একটি অ্যাসেপটিক পরিবেশে করা হয়৷ নিয়মিত প্যাকেজিংয়ে 1 কেজি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ এবং 25 কেজি কার্ডবোর্ড ড্রাম (ডবল-স্তর পিই ব্যাগগুলির সাথে সারিবদ্ধ) অন্তর্ভুক্ত। ছোট-আকারের নমুনা প্যাকেজিং যেমন 10g, 50g এবং 100g গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী কাস্টমাইজ করা যেতে পারে। পণ্যের নাম, CAS নম্বর, বিশুদ্ধতা, ব্যাচ নম্বর, স্টোরেজ শর্ত এবং অন্যান্য তথ্য স্পষ্টভাবে প্যাকেজিংয়ে চিহ্নিত করা হয়েছে, আন্তর্জাতিক পরিবহন মান মেনে চলছে।

6. গুদামজাতকরণ এবং আউটবাউন্ড পরিদর্শন: প্যাকেজিংয়ের পরে, পণ্যগুলি একটি উত্সর্গীকৃত গুদামে সংরক্ষণ করা হয়। পণ্যের গুণমান, প্যাকেজিং এবং কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্ট সম্পূর্ণ কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য আউটবাউন্ডের আগে আবার-পরিদর্শন করা হয় এবং উদ্বেগমুক্ত ডেলিভারি নিশ্চিত করতে প্রতিটি চালানের সাথে সনাক্তকরণ রিপোর্ট এবং কমপ্লায়েন্স সামগ্রী অন্তর্ভুক্ত করা হয়।​

1: এই পণ্যটি সিলডেনাফিল কাঁচামাল থেকে তৈরি এবং বৈজ্ঞানিক গবেষণা এবং উন্নয়নের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমরা জাতীয় আইন ও বিধি মোতাবেক এটি রপ্তানি করব

2. আমরা কঠোরভাবে জিএমপি উত্পাদন মেনে চলি, এবং সমস্ত সিলডেনাফিল কাঁচামাল কঠোর পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। আপনার কাছে উচ্চ-গুণমান সরবরাহ নিশ্চিত করতে।

3. এই পণ্য কেনার সময়, গ্রাহকদের আইনি ব্যবহারের শংসাপত্র প্রদান করতে হবে। আমরা শুধুমাত্র অনুগত B2B গ্রাহকদের (ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, গবেষণা প্রতিষ্ঠান, ইত্যাদি) সরবরাহ করি এবং পণ্যের আইনি ব্যবহার নিশ্চিত করতে গ্রাহকের যোগ্যতা কঠোরভাবে পর্যালোচনা করি।